Unser Ziel bei Amgen ist, Patient:innen zu helfen. Als wissenschaftsbasiertes Unternehmen, das den Menschen in den Mittelpunkt stellt, erforschen und entwickeln wir innovative Therapiemöglichkeiten für schwerwiegende Krankheiten. Unsere Medikamente haben bereits im Leben von Millionen Betroffenen einen großen Unterschied gemacht.
Amgen vermarktet in Europa eine Reihe von verschreibungspflichtigen Medikamenten. Die jeweiligen Informationen zu unseren Produkten finden Sie untenstehend als Links zur Website der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).
Der untenstehende Link führt Sie direkt zur Produktinformationsseite der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).
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BEKEMV® hat die arzneimittelrechtliche Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit Paroxysmaler Nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) in der Europäischen Union erhalten. Wir empfehlen, BEKEMV® ausschließlich im Rahmen der zugelassenen Indikation anzuwenden.
BEKEMV® (Eculizumab) ist ein Antikörper, der zur Behandlung von Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit Paroxysmaler Nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) angewendet wird. Er bindet an das humane Komplementprotein C5 und hemmt dieses, und verhindert dadurch, dass das Immunsystem die eigenen verletzlichen PNH-Blutzellen angreift und zerstört.
Für die Verwendung von Eculizumab bestehen regulatorische Marktexklusivitätsrechte für Arzneimittel zur Behandlung von seltenen Leiden, und zwar betreffend die Verwendung für die Behandlung
Daher ist BEKEMV® nur für die Indikation der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) zugelassen und darf nicht für die anderen genannten Indikationen verwendet werden, es sei denn, dies ist aufgrund medizinischer Gründe notwendig.
Die oben genannten Verpflichtungen gelten für die Indikationen aHUS, gMG und NMOSD nur so lange, wie das jeweilige sie schützende regulatorische Exklusivitätsrecht für Arzneimittel zur Behandlung von seltenen Leiden in Kraft ist.
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